Dialyse Medizintechnik

PRODUKTZULASSUNGEN

WIR UNTERSTÜTZEN DIE ZULASSUNG IHRER GERÄTE MIT ZUGELASSENEN KOMPONENTEN

Bei der Entwicklung und Herstellung unserer Produkte orientieren wir uns an international akzeptierten Standards und Vorgaben von Zertifizierungsstellen im In- und Ausland. Die Zertifizierung eines Produkts eröffnet oft erst den Zutritt in bestimmte Märkte. Viele unserer Produkte besitzen daher bereits eine Zertifizierung oder sie wird auf Kundenwunsch erwirkt.

Die Zulassungsfähigkeit unserer Produkte berücksichtigen wir daher bereits bei der Entwicklung oder Modifizierung. Der Auswahl geeigneter Werkstoffe und die normgerechte Konstruktion kommen daher eine große Bedeutung zu.

Im folgenden finden Sie eine Auswahl häufig nachgefragter Zertifizierungen:

VDE - Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.
Der VDE zertifiziert Ventile i.d.R. nach EN 60730. Als Prüfzeichen wird neben dem VDE-Zeichen auch das ENEC-Zeichen vergeben, welches prinzipiell europaweit Gültigkeit besitzt.
Geprüft werden neben der Funktionalität auch die elektrische Sicherheit der Produkte.

UL - Underwriters Laboratories 
Über UL werden Produkte, ähnlich der VDE-Zulassung, auf Funktionalität und elektrische Sicherheit überprüft. Die Zulassung erfolgt, wenn möglich, für den gesamten nordamerikanischen Markt, d.h. USA und Kanada. Die Standards UL-429 und die kanadische C22.2 No. 0 und 139 sind in diesem Markt für uns vornehmlich relevant.

NSF -National Sanitation Foundation 
Die NSF-Zulassungen gliedern sich in unterschiedliche Bereiche. Für uns wichtig sind...

  • NSF/ANSI 61 - "Drinking Water System Components"
    für Kartuschenventile verwendet in berührungslos betätigten Auslaufarmaturen.
  • NSF/ANSI 169 - "Commercial Food Equipment" (NSF/ANSI 51)
    für eine Vielfalt anderer Produkte, die in Applikationen eingesetzt werden, wo Wasser quasi als Lebensmittel angesehen wird.

Geprüft wird nicht die Funktion des Produkts, sondern die Verwendung nicht toxischer Werkstoffe.

Produkte von A.u.K. sind verfügbar unter dem Link: 

http://info.nsf.org/Certified/Common/Company.asp?CompanyName=a.u.K.M%C3%BCller

 

 

WRAS - Water Regulation Advisory Scheme
Wer Installationsprodukte für Trinkwasser in den englischen Markt liefern möchte, kommt um eine WRAS-Zulassung nicht herum.
Neben der Funktionalität wird zusätzlich eine hygienische Überprüfung von Werkstoffen nach BS6920 verlangt.

ACS - Attestation de Conformité Sanitaire 
Diese Zulassung ist eine hygienische Überprüfung von benetzten Werkstoffen und ist in Frankreich verpflichtend. Ohne ACS-Zulassung von Werkstoffen oder anderen Komponenten für den Trinkwasserbereich bleibt dieser Markt verschlossen.

Weitere Trinkwasserzulassungen

 

Weitere Trinkwasserzulassungen

Natürlich gibt es noch weitere Zulassungen im Bereich Trinkwasser, die als Markteintritt wichtig sein können.

SVGW für die Schweiz oder den DVGW für Zulassungen in Deutschland.
Nicht zu vergessen die Erfüllung der deutschen Leitlinien (z.B. KTW) zur hygienische Bewertung organischer Werkstoffe, die das Umweltbundesamt (UBA) als Empfehlungen herausgibt.

Mit den jeweiligen nationalen Umsetzungen der europäischen Trinkwasserverordnung werden zukünftig weitere Zulassungen relevant werden. Beispielsweise die Hygiene ATA-Zulassungen in den Niederlanden (Attest Toxicologischen Aspecten) oder dem dänischen "Approval scheme for building components that come into contact with drinking water".


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